Pharma 微型植入物生产线
简要描述: 使用 Thermo Scientific™ Pharma 微型植入物生产线,可生产优质注射式药物递送系统。这种自动化的端对端解决方案符合 cGMP 和 FDA 要求。剂量准确的预混合材料进入挤出机,挤出机可移动材料穿过模具以生产出细丝。闭环细丝控制系统可确保极大限度降低植入股线的直径可变性。按照所需的植入物直径和长度切割该股线。超标植入物会被自动剔除,这可确保质量 100% 符合要求。
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RheoDEA 设置(适用于HAAKE™ MARS™流变仪) Rheonaut 模块(适用于HAAKE™ MARS™流变仪) RheoRaman 模块(适用于HAAKE™ MARS™流变仪) RheoScope 模块(适用于HAAKE™ MARS™流变仪) RheoWin™ 测量和评估软件(适用于HAAKE™流变仪 标准黏度液(国产,用于流变仪校准) 标准黏度液(用于流变仪校准) 粉末流变学配件(适用于HAAKE™ MARS™流变仪) 受控测试腔 (CTC) 及相关附件(适用于HAAKE™ MARS™流变仪) 温度控制模块(适用于HAAKE™ MARS™ 流变仪) 压敏元件(适用于HAAKE™流变仪)
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Energy 11 双螺杆挤出机 Energy 16 双螺杆挤出机 HAAKE™ MiniCTW 锥形双螺杆微量混合器 HAAKE™ MiniJet Pro 活塞式注塑系统 HAAKE™ MiniLab 3 微量混合器 Pharma 11 冷却辊制药加工系统 Pharma 11 双螺杆挤出机 Pharma 16 双螺杆挤出机 Pharma 24 双螺杆挤出机 Pharma 24 双螺杆制粒机 Pharma mini HME 微量混合器 Pharma mini HME 微量混合器附件 Pharma 微型植入物生产线 Process 11 平行双螺杆挤出机 Process 11 平行双螺杆挤出机附件 Process 16 平行双螺杆挤出机 TSE 24 MC 双螺杆挤出机
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Combitherm灵活多功能的批次加工方案 Continuous Cooker内联式高剪切单元 Cook-It集成式的批次熬煮方案 Microcut非常适合精细切割和乳化 ProCIP Compact一次性内部CIP清洗系统 ProCIP Recovery带回收重复利用的外部CIP系统 ProCIP S外接在线清洗批次单元 SAM多功能灭菌处理单元 UHT System连续式超高温杀菌处理 Universal Machine完美适用中小批次产品 Universal Machine 12紧凑型通用搅拌机,设计用于高效搅拌、乳化和制浆 Universal Machine 74高效混合、乳化和制浆 Vacutherm高效的带加热冷却加工工艺方案
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详细介绍
使用热熔挤出技术与符合 GMP 标准的 Pharma 微型植入物生产线,可开发并生产注射式药物递送系统。
货号 | 电压 |
553-6060 | 115/230 V ±10% |
产品概述
使用 Thermo Scientific™ Pharma 微型植入物生产线,可生产优质注射式药物递送系统。这种自动化的端对端解决方案符合 cGMP 和 FDA 要求。剂量准确的预混合材料进入挤出机,挤出机可移动材料穿过模具以生产出细丝。闭环细丝控制系统可确保极大限度降低植入股线的直径可变性。按照所需的植入物直径和长度切割该股线。超标植入物会被自动剔除,这可确保质量 100% 符合要求。
Pharma 微型植入物生产线为开发和生产注射式药物递送系统提供了一种全面解决方案。高质量的组件和精确的自动化操作连同一体化的质量控制和文档记录功能,可确保药物植入物的生产保持稳定。
Pharma 微型植入物生产线优势
- 气封材料制成的容器可极大限度确保操作人员和产品安全
- 高精度重力进料(± 0.5%,具体数值视材料而定)
- 挤出工艺稳定、可重现,速率高达 100 g/h
- 精确控制直径,可在 0.5 mm - 2.0 mm 的范围内调节;成品的精度为 ± 0.005% 至 0.05%(具体数值视所用化合物的物理参数而定)
- 将植入股线准确切割为指定长度
- 可对合规产品和超标产品进行自动分选,从而 100% 确保质量
- 集成软件控制系统可用于工艺监测、文件记录以及所有相关系统和工艺数据的显示
- 符合 21 CFR 第 11 部分“批次报告与审计跟踪”中的要求
Pharma 微型植入物生产线组件
- 带防漏阀的容器
- 带有给料螺杆和给料架的重力给料机
- 配有同向或反向旋转螺杆的 Pharma 微型 HME 微量混合器
- 配有分选装置的细丝直径控制和切割装置
- PLC 与 Pharma 微型植入物生产线的所有器械实现集成
- 冷却装置
规格 | 货号 553-6060 |
机筒 | High performance / pharma grade stainless steel M340 |
描述 | Pharma 微型 HME 基本单元 |
电气要求 | 115/230 V ±10%,50/60 Hz |
进料区 | 1 |
赫兹 | 50/60 Hz |
材料 | 高性能/药品级不锈钢 M340 |
最高温度 |
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最小样品重量 | 3 g |
电机功率 | 400 W |
螺杆类型 | 同向或反向旋转,药品级不锈钢 1.4112 (440 B) |
轴扭矩 | 5 Nm |
容积(公制) | 4 mL |
速度范围 | 10 至 360 min1 |
电压 | 115/230 V ±10% |
Unit Size | Each |
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